ICS 03. 120.10 A00 GE 中华人民共和国国家标准 GB/T 27406—2008 实验室质量控制规范 食品毒理学检测 Criterion on quality control of laboratoriesFood toxicology test 2008-05-04发布 2008-10-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 27406—2008 目 次 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 4 管理要求 4. 1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4. 4 质量与技术记录 4.5 服务客户 4.6 投诉处理 4.7 不符合工作控制 4.8 纠正措施 4.9 预防措施 4.10 内部审核· 4. 11 管理评审 4.12 持续改进· 5技术要求 5. 1 采购服务 5. 2 人员 5.3 设施和环境条件 5. 4 实验室设备· 10 试验系统· 5.5 5.6 溯源性· 6 过程控制要求· 6. 1 总则· 11 6.2 检验受理与合同评审 12 6.3 样品的采集、保存、转运和处置· 12 6.4 试验计划. 13 6.5 试验方法的确认及SOP 6.6 试验系统的准备与分组 14 6.7 样品的前处理及试剂配制 15 6.8 试验操作 16 6.9 数据统计分析及结果评价 6.10 分包 18 6. 11 结果报告与解释 18 6.12 监督检查 19 GB/T27406—2008 7 结果质量控制 20 7.1内部质量控制· 20 7. 2 外部质量控制 22 附录A（资料性附录）本标准与GB/T27025— -2008和OECDGLP条款对照表 23 附录B（资料性附录） 动物实验伦理学在毒理学中的应用原则 25 附录 C(资料性附录) 实验动物检疫 27 SAG GB/T27406—2008 前言 本标准是实验室质量控制规范系列标准之一，其目前包括以下标准： GB/T27401《实验室质量控制规范 动物检疫》； 植物检疫》； GB/T27402《实验室质量控制规范 GB/T27403《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》； GB/T27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》； -GB/T27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》； GB/T27406《实验室质量控制规范 食品毒理学检测》。 起草单位不负责识别本标准中可能涉及的任何专利权。 本标准的附录A、附录B和附录C为资料性附录 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。 理局。 本标准主要起草人：杨杏芬、魏昊、罗建波、吕京、吴又桐、宋桂兰、黄俊明、陈壁锋、熊习昆、贺锡雯 蔡玫、胡寒雁、何平、刘礼平、黄志彪。 GB/T274062008 引言 本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了 GB/T19001一2000《质量管理体系要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标 本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T27205和本专业领域质量控制的具体 要求。 量和能力的专用要求》，GB15193.2《食品毒理学实验室操作规范》和OECD良好实验室规范（Princi ples of good laboratory practice,GLP)。 此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标 准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。 食品毒理学检测是指通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价，食品相关物质可包括食 品及其原料、食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等，其过程主要包括受理申 请、试验系统准备、样品采集运送保存、样品的处理和检验、结果的解释与报告以及提出建议、提供咨询 等。本标准主要适用于食品毒理学安全性评价专业领域，也可作为其他毒理学检测领域类似工作的参 考。此外，对食品毒理学检测实验室能力进行评价、认可的机构也可将本标准作为其工作的基础。 建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握GB/T27205的相关内容。本标准与GB/T27025- 2008和OECDGLP的条款对照参见附录A IV