ICS 03. 120.10 A00 GE 中华人民共和国国家标准 GB/T 27405—2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 Criterion on quality control of laboratories- Microbiological testing of food 2008-05-04发布 2008-10-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 27405—2008 目 次 前言 引言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 管理要求 4 4. 1 组织 4. 2 管理体系 4.3 文件控制 4. 4 质量及技术记录 4. 5 服务客户 4.6 投诉处理 4.7 不符合工作控制 4.8 纠正措施 4.9 预防措施 4.10 内部审核· 4.11 管理评审. 4.12 持续改进 5技术要求 5. 1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 设备 5. 4 试剂和培养基 10 5. 5 标准物质和标准培养物· 11 6过程控制要求 6. 1 合同评审 12 6.2 分包· 12 6.3 检测方法的确认和验证… 12 6.4 测量不确定度· 13 6.5 取样· 6.6 样品处置和确认· 13 6.7 污染废物的处理· 14 6.8检测报告… 14 7内部质量控制和外部质量评估 14 7.1内部质量控制 14 7.2外部质量评估 15 附录A（规范性附录） 标准培养物的一般性使用 16 附录B资料性附录) 微生物无菌室基本要求及管理 17 附录C(资料性附录) 设备的校准、维护和性能验证 18 附录D(资料性附录) 微生物实验室消毒处理方法 21 GB/T27405—2008 前言 本标准是实验室质量控制规范系列标准之一，其目前包括以下标准： GB/T27401《实验室质量控制规范 动物检疫》； 植物检疫》； GB/T27402《实验室质量控制规范 GB/T27403《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》； GB/T27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》； -GB/T27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》； GB/T27406《实验室质量控制规范 食品毒理学检测》。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。 本标准的附录A为规范性附录,附录B、附录C和附录D为资料性附录， 本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。 本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中华人民共和国山东出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：雷质文、刘学惠、向君、张明霞、姜英辉、贾俊涛、刘云国、周烈、赵丽青、 房保海、王东、林修光、吴兴海、马维兴 GB/T274052008 引言 本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了 GB/T19001一2000《质量管理体系要求》的内容，参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准 本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T27025和本专业领域质量控制的具体 要求。 食品微生物检测是指按照一定的检测程序和质量控制措施，确定单位样品中某种或某类微生物的 数量或存在状况。本标准适用于从事食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装以及食品加 工环境样品等微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进行认可的机构可将本标准作 为参考 建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握GB/T27025的相关内容。 GB/T27405—2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 1范围 本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部 质量评估的要求。 本标准适用于食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等 微生物检测实验室的质量控制，实验室认可机构可参考使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB14925实验动物环境及设施 GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T18202室内空气中臭氧卫生标准 GB19489实验室生物安全通用要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 SN/T1538.1培养基制备指南第1部分：实验室培养基制备质量保证通则（ISO/TS11133-1： 2000,MOD) SN/T1538.2培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南（ISO/TS11133-2：2003， MOD) ing stuffs-General rules for microbiological examinations) ISO16140食品和动物饲料微生物学—可替代方法确认规程（Microbiologyoffoodandanimal feeding stuffsProtocol forthevalidation of alternativemethods) crobiology of food and animal feeding stuffsHorizontal methods for sampling techniques from sur faces using contact plates and swabs) EA-04/1o微生物实验室认可（Accreditationinmicrobiologicallaboratories） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 实验室最高管理者topmanagementoflaboratory 在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。 3.2 实验室管理层 managementpersonnel of laboratory 在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。 1