ICS 71.040 CCS N 04 中华人民共和国国家标准 GB/T 42233—2022 快速检测 术语与定义 Rapid detectionTerms and definitions 2022-12-30实施 2022-12-30发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42233—2022 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 一般术语与定义 3 4 与性能指标相关的术语与定义 与过程相关的术语与定义 参考文献 索引 GB/T 42233—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会（SAC/TC374)提出并归口。 本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院、中检华纳（北京）质量技术中心有限公司、深圳市计量 质量检测研究院、中检科（北京）测试认证有限公司、浙江省食品药品检验研究院、华纳通标（北京）认证 有限公司。 本文件主要起草人：张庆、王婉、吕庆、孟杰、郑彦婕、岳锦萍、郑存哲、陈冬阳、陈冬东、彭涛、余洋、 张凡、余丽波、王海玲、沈泓、蓝勇波、林长虹、古丽君。 GB/T 42233—2022 快速检测术语与定义 1范围 本文件界定了与快速检测相关的术语与定义。 本文件适用于快速检测方法、快速检测产品等快速检测相关领域。 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3一般术语与定义 3.1 快速检测方法 methodforrapiddetection 与参比方法相比，具备检测时间少、易于人工操作或者自动操作、小型化、检测成本低等特点的并满 足用户适当需求的替代方法。 3.2 快速检测产品 product for rapid detection 对快速检测方法（3.1）的主要或关键组成进行商品化包装，具有明确的应用对象、必要的检测装置、 配套试剂及样品前处理方法，可以在非实验室的环境中使用的、携带方便的检测体系。 3.3 筛查方法 screening method 用于检测一种或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的方法。 注：此类方法所获得的检测结果通常为定性结果或半定量结果，且具有高效处理大量样品的能力。 3.4 参比方法referencemethod 具备清楚而严密的检测条件和程序，能够对物质一种或多种特征值进行测量的，用于与快速检测方 法（3.1)进行比较的方法。 注：该方法已经证明具有与预期用途相称的准确度及其他性能。原则上参比方法通常为常规的国家标准方法或者 行业标准方法。 3.5 定性方法 qualitativemethod 根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。 ［来源:GB/T27417—2017,3.5] 3.6 定量方法 quantitative method 对物质属性进行量值测定的方法。 注：通常采用适当单位的数值表示。 1 GB/T42233—2022 3.7 性能performance 快速检测产品（3.2)实现预定功能的程度。 来源：GB/T13966一2013，2.14，有修改 3.8 方法确认methodvalidation 实验室通过试验，提供客观有效证据对特定检测方法满足预期用途进行认定的活动。 注：通常包括方法的性能特性、适用条件，正确度（4.6）和精密度（4.7）等参数。 ［来源：GB/T27417—2017，3.1，有修改］ 3.9 实验室内方法确认in-housemethodvalidation 在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同样品进行的分析试 验，对特定的检测方法满足预期用途进行认定的活动。 来源：GB/T27417一2017，3.3，有修改 3.10 实验室间方法确认interlaboratorymethodvalidation 在两个或多个实验室之间，依照预定条件用相同方法对相同样品进行分析试验，对特定检测方法满 足预期用途进行认定的活动。 ［来源：GB/T27417—2017，3.4，有修改 3.11 合格评定 conformityassessment 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 L来源：GB/T270002006，2.1，有修改 3.12 合格评定机构 conformity assessment body 具有明确的法律地位、从事产品合格评定（3.11)服务的组织或团体。 ［来源：GB/T27000—2006，2.5，有修改] 3.13 内部质量控制 Jinternal qualitycontrol 实验室内进行的、与控制分析和随后必要的纠偏活动相关的质量控制工作。 ［来源：GB/T27404—2008，3.6，有修改 3.14 一般性指标 general characteristic 产品包装、中文标签、使用说明书、生产者资质、产品合格证和产品安全性标识等外在可直观评判的 指标。 4与性能指标相关的术语与定义 4.1 全程分析时间total analysistime 从开始处理样品至得到最终检测结果所经历的时间。 来源：GB/T32267一2015，6.36，有修改 2