ICS 03.120.20 CCS C 62 中华人民共和国国家标准 GB 42301—2022 口岸公共卫生核心能力建设技术规范 Technical specifications for the development of public health core capacities atpoints of entry/exit 2024-01-01实施 2022-12-29发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB 42301—2022 目 次 前言 引言 范围 1 2 规范性引用文件 3术语和定义 口岸类型和分级 4 5 能力要求 6 风险防控能力 6.1 通用要求 6.1.1 风险识别与监测 6.1.2风险评估与预警 6.1.3 风险处置 6.2提升要求 7应急处置能力 7.1 通用要求 7.1.1 应急组织与保障 7.1.2应急预案与演练 7.1.3 应急响应与处置 7.2提升要求 11 8技术支撑能力· 12 8.1 通用要求 8.1.1 协作能力 12 8.1.2检测能力. 12 8.1.3 质量控制 8.1.4 生物安全管理 8.1.5设施设备 13 8.2 提升要求 13 9验证方法 9.1 验证方式 14 9.2 验证内容 14 9.2.1 风险防控能力验证 14 9.2.2应急处置能力验证 15 9.2.3 技术支撑能力验证 15 I GB42301—2022 9.3 结果判定 16 附录A（规范性） 技术支撑能力要求的检测名录， 17 参考文献 19 GB 42301—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 Ⅲ GB42301—2022 引 言 口岸公共卫生核心能力是《国际卫生条例（2005）》对缔约国在指定的口岸开展公共卫生风险监测、 预警、应对突发公共卫生事件的能力要求，是构建新时代中国特色口岸公共卫生体系的重要内容，也是 落实《“健康中国2030”规划纲要》中“持续巩固和提升口岸核心能力”的技术措施 本文件与国家口岸公共卫生核心能力建设管理规章、验证规则相配套，旨在建立完善的口岸公共卫 生核心能力建设制度体系，实现以下目标： 筑牢口岸检疫防线； —一健全口岸公共卫生体系； 提升国际公共卫生治理软实力。 IV GB 42301—2022 口岸公共卫生核心能力建设技术规范 1范围 本文件规定了口岸公共卫生核心能力建设的通用要求和提升要求，并描述了相应的验证方法。 本文件适用于经国家批准对外开放的航空、水运、公路和铁路等口岸的公共卫生核心能力建设。临 时开放口岸、口岸开放预验收的技术要求可参照本文件。 本文件不适用于跨境通道、边民集市贸易区，以及非口岸区域的进境交通工具、集装箱、货物、物品 的卫生检疫查验和卫生处理的场所。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 本文件。 GB2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 3552 船舶水污染物排放控制标准 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB 16889 生活垃圾填埋场污染控制标准 GB 17051 二次供水设施卫生规范 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 19489 实验室生物安全通用要求 GB/T23346 食品良好流通规范 GB/T27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T27404 实验室质量控制规范食品理化检测 GB/T27405 实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T 27770 病媒生物密度控制水平鼠类 GB/T 27771 病媒生物密度控制水平蚊虫 GB/T 27772 病媒生物密度控制水平蝇类 GB/T 27773 病媒生物密度控制水平董 GB 29921 食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量 GB 31650 食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量 GB/T31712病媒生物综合管理技术规范环境治理 鼠类 GB/T 31717 病媒生物综合管理技术规范 环境治理 蚊虫 GB/T32146.1 检验检测实验室设计与建设技术要求 第1部分：通用要求 GB/T32146.3 检验检测实验室设计与建设技术要求 第3部分：食品实验室 1 GB42301—2022 GB37488公共场所卫生指标及限值要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 RB/T 199 实验室设备生物安全性能评价技术规范 SN/T1876医学媒介生物标本采集、制作及保存规程 SN/T3302国境口岸医学媒介生物实验室建筑设计规范 WS233病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T368 医院空气净化管理规范 WS/T640临床微生物学检验标本的采集和转运 CNAS-CLO1-AOO1检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明 CNAS-CL01-A002 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 CNAS-CL01-A012 检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明 CNAS-CL01-A024检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明 CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则 船舶压载水和沉积物控制和管理国际公约国际海事组织（IMO) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 自然生境 natural habitat 口岸区域及其周边400m范围内适于病原微生物和病媒生物个体、种群或群落生活繁衍的自然 环境。 【来源：《国际卫生条例（2005）》，有修改］ 3.2 特殊物品 special products 微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。 3.3 口岸运营者 operator of points of entry/exit 承担口岸经营作业以及安全、卫生、环保等主体责任的单位或个人，或者授权的相关单位或个人。 3.4 公共卫生风险 publichealthrisk 进出境环节或口岸区域发现受到感染或污染、携带感染源或污染源的可能性，特别是构成不利于人 群健康的跨境传播的情况或突发公共卫生事件。 【来源：《国际卫生条例（2005）》，有修改 3.5 公共卫生有害物质 public health hazardous agent or matter 能够导致公共卫生风险（3.4)的有毒有害物质。 注：如核与辐射、生物战剂、化学毒剂等物质。 【来源：《国际卫生条例（2005）》，有修改 3.6 infection 感染 传染性病原体进人人体和动物并在体内发育或繁殖，并可能构成公共卫生风险（3.4）。 2