ICS 11.080 CCS C 59 中华人民共和国国家标准 GB/T26366—2021 代替GB/T26366—2010 二氧化氯消毒剂卫生要求 Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant 2021-08-20发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T26366—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T26366—2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》，与GB/T26366—2010相比，除结构 调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 适用范围删除了对二氧化氯来源和生产工艺（见第1章，2010年版的第1章）； 修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）； 表面的定义（见第3章，2010年版的第3章）； 增加了硫酸氢钠要求（见4.7）； 一 修改了理化指标中有效成分含量要求（见5.1.1，2010年版的5.1和5.3）； 一删除了消毒后水的指标要求（见2010年版的5.2）； 一增加了理化指标中pH值、片重误差和崩解时限要求（见5.1.2、5.1.4和5.1.5）； 修改了杀灭微生物指标（见5.2，2010年版的5.5）； 修改了含量测定方法（见附录A，2010年版的附录A）； 增加了pH值、片重误差和崩解时限测定方法（见8.2、8.4、8.5）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口 康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、中国人民解放军疾病预防控制所、黑龙江省疾 病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、 中国检验检疫科学研究院、广州海关技术中心 本文件主要起草人：田靓、李华、朱仁义、李涛、孙守红、林玲、朱子犁、胡国庆、周晓鹏、帖金凤、任哲、 杨艳伟、罗嵩、张卓娜、慈颖、廖如燕、吴予奇、王式鸿、宋恒志、陈小平、龙膺厚、王兴玉、陈海畴、蔡金海、 邓金花、毛善军、黄珊珊 本文件及其所代替标准的历次版本发布情况为： 一本次为第一次修订。 1 GB/T26366—2021 二氧化氯消毒剂卫生要求 1范围 本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和 包装以及标签标识和说明书。 本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂。 2 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 320 工业用合成盐酸 GB/T534 工业硫酸 GB/T 1294 化学试剂 L(十)-酒石酸 GB/T 1618 工业氯酸钠 GB/T 8269 柠檬酸 GB18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 27948 空气消毒剂通用要求 GB 27949 医疗器械消毒剂通用要求 GB27952 普通物体表面消毒剂通用要求 GB/T38497 内镜消毒效果评价方法 GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求 HG/T3250工业亚氯酸钠 HG/T4516工业硫酸氢钠 SAG 中华人民共和国药典（2020年版） 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）卫监督发【2005】336号 消毒技术规范（2002年版）卫法监发【20021282号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 二氧化氯消毒剂 chlorine dioxide disinfectant 以二氧化氯为有效杀菌成分的消毒剂。 注：包括使用前需通过化学作用活化产生二氧化氯的消毒剂和无需通过化学作用活化（免活化）即可产生二氧化氯 的消毒剂。 1 GB/T26366—2021 4原料要求 4.1 亚氯酸钠应按HG/T3250执行。 4.2 氯酸钠应按GB/T1618执行。 4.3盐酸应按GB/T320执行。 4.4 硫酸应按GB/T534执行。 4.5柠檬酸应按GB/T8269执行。 4.6酒石酸应按GB/T1294执行。 4.7硫酸氢钠应按HG/T4516执行。 4.8其他原料应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定。 5技术要求 5.1理化指标 5.1.1有效成分含量 需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值土10%。 免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值土15%。 5.1.2pH值 片剂和粉剂的最高使用浓度溶液pH值应为标示中位值土1。需活化的液体制剂活化后pH值应 为标示中位值土1。免活化液体制剂原液pH值应为标示中位值土1。 5.1.3稳定性 有效期12个月以上。需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下 降率应小于或等于10%，免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于15%，且存 放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值。 5.1.4片重误差 片剂的片重误差应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）的要求 5.1.5崩解时限 泡腾片的崩解时限应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）的要求。 5.2 2杀灭微生物指标 用于水（饮用水、游泳池水和医院污水）消毒应符合《消毒技术规范》（2002年版）、《生活饮用水消毒 剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）和GB18466的要求。用于普通物体表面消毒应符合 GB27952的要求。用于医疗器械消毒应符合GB27949的要求。用于内镜消毒应符合GB/T38497的 要求。用于空气消毒应符合GB27948的要求。用于其他对象的消毒，应符合相应的国家标准或行业 标准要求。 2 GB/T26366—2021 6 应用范围 二氧化氯消毒剂适用于水（饮用水、游泳池水、医院污水）、普通物体表面、医疗器械（含内镜）、空气 的消毒处理。 按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围。 7使用方法 7.1 消毒液的配制与活化 一元包装的粉剂开袋后立即一次性配制成液体，开袋后未使用完的粉剂不可再使用。 粉剂和片剂溶解时使用不透光的非金属广口容器。不可使用温度高于40℃的水溶解粉剂。先在 容器中加入所需水量，再加入所需粉剂量，不可反向操作 需活化的二氧化氯消毒剂应按产品说明书规定的方法进行充分活化后方可使用。经活化后使用的 消毒液应现用现配。 7.2 2消毒方式方法 饮用水、游泳池水和医院污水采用投加的方式消毒。物体表面采用喷洒或擦拭的方式消毒。医疗 器械采用浸泡的方式消毒。空气采用气溶胶喷雾或汽化或熏蒸的方式消毒。 使用剂量和作用时间应符合产品说明书的要求 8 3检验方法 8.1 有效成分含量测定 按附录A描述的方法执行。 8.2 2pH值测定 按《消毒技术规范》（2002年版）描述的方法执行。 8.3 稳定性测定 按《消毒技术规范》（2002年版）描述的方法执行。 8.4片重误差测定 按《中华人民共和国药典》（2020年版）描述的方法执行。 8.5崩解时限测定 按《中华人民共和国药典》（2020年版）描述的方法执行。 8.6 6杀灭微生物试验 按《消毒技术规范》（2002年版）描述的方法执行。 3 GB/T26366—2021 9运输、贮存和包装 9.1 1运输 产品在运输时轻装轻卸，不倒放，防止重压、剧烈碰撞和包装破损，避免日晒、雨淋、受潮，不与影响 产品质量的物品混装运输。 9.2 2贮存 产品贮存于避光、阴凉、干燥、通风处，不与酸类、有机物、易燃物及强还原剂接触或共同存贮。 9.3 包装 产品的包装容器与材料符合相应的标准和有关规定。产品使用避光的容器密封包装，密封可靠不 泄漏；塑料包装使用不易老化和破损、气密性好、耐腐蚀、有足够强度的材料；包装规格依用户需要确定 10 标签、标识和说明书 10.1 包装标识应符合GB/T191的要求。 10.2 产品标签和说明书应符合GB38598的要求 10.3产品使用注意事项至少包括以下内容： a) 外用消毒剂，不可口服，置于儿童不易触及处； b) 不可与碱性物质混用；不宜与其他消毒剂或有机物混用； c) 本品有漂白作用； d) 使用时应戴手套；避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸入呼吸道；如消毒剂不慎接触眼晴，应立即 用水冲洗，严重者应就医。 4 GB/T26366—2021 附录A （规范性） 二氧化氯含量测定方法 A.1紫外可见分光光度法 A.1.1概述 本方法采用紫外可见分光光度法测定消毒剂中二氧化氯的浓度。 A.1.2原理 使用石英比色Ⅲ皿，采用紫外可见分光光度计在190nm～600nm波长范围内扫描，观察二氧化氯水 溶液特征吸收峰，二氧化氯的最大吸收峰在360nm处，可作为定性依据，但氯气在此也有弱吸收，产生 干扰。采用二氧化氯水溶液在430nm处的吸收，吸光度与二氧化氯浓度成正比，且Clz、CIOz、 CIO，CIO在此无吸收，可作为定量依据。 A.1.3试验条件 本方法最低检出浓度为10mg/L，适合浓度在10mg/L～250mg/L二氧化氯的测定，高浓度消毒 剂可稀释后测定。 A.1.4试剂或材料 A.1.4.1分析中所用试剂均为分析纯，用水为二次蒸馏水。 A.1.4.2二氧化氯标准贮备溶液：亚氯酸钠溶液与稀硫酸反应，可产生二氧化氯。氯等杂质通过亚氯 酸钠溶液除去。用恒定的空气流将所产生的二氧化氯带出，并通入纯水中配成二氧化氯标准贮备溶液， 在每次使用前，其浓度以碘量法测定。二氧化氯溶液应避光、密闭，并冷藏保存。 二氧化氯溶液制备方法（见图A.1）：在A瓶（洗气瓶）中放人300mL水，A瓶封口上有二根玻璃 管，一根玻璃管（L）下端插至近瓶底，上端与空气压缩机相接，另一根玻璃管（L）下端口离开液面 20mm～30mm，其另一端插入B瓶底部。B瓶为高强度硼硅玻璃，滴液漏斗（E）下端伸至液面下，玻 璃管（L）下端离开液面20mm~30mm 溶解10g亚氯酸钠于750mL水内并 倒入B瓶中，在分液漏斗中装有20mL硫酸溶液（1十9，体积比）。C瓶结构同A瓶一样，瓶内装有亚氯 酸钠饱和溶液。玻璃管（L）插入D瓶底部，D瓶为2L硼硅玻璃收集瓶，瓶中装有1500mL水，用以吸 收所发生的二氧化氯，余气由排气管排出。D瓶上的另一根玻璃管（L，）下端离开液面20mm～ 30mm，上端与环境空气相通而作为排气管，尾气由排气管排出。整套装置应放在通风橱内。 L Li L2 Lo 图A.1CIO2发生吸收装置图 启动空气压缩机，使适量空气均匀通过整个装置。每隔5min由分液漏斗加入5mL