ICS 11.080 C 50 中华人民共和国国家标准 GB/T 26371—2020 代替GB/T26371—2010 过氧化物类消毒液卫生要求 Hygienic requirements for peroxide disinfectants 2020-06-02发布 2020-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 26371—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草， 本标准代替GB/T26371—2010《过氧化物类消毒剂卫生标准》。本标准与GB/T26371—2010相 比，主要技术变化如下： 修改了标准的范围（见第1章，2010年版的第1章）； 修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）； 修改了部分术语和定义（见第3章，2010年版的第3章）； 修改了产品有效成分含量指标、产品稳定性指标（见第5章，2010年版的5.2）； 增加了产品pH值指标、过氧化氢作为黏膜消毒时，铅、砷、汞的指标要求（见5.2）： -增加了医疗器械灭菌时杀灭微生物指标（见5.3）； 修改了空气消毒杀灭微生物技术要求（见第5章，2010年版的5.3）； 修改了应用范围的规定（见第6章，2010年版的第6章）； 增加了使用方法的内容（见第7章）； 一增加了标识要求（见第9章）。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国人民解放军疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预 防控制中心。 本标准主要起草人：张文福、帖金凤、林玲、林锦炎、魏秋华、任哲、骆艳燕、王洪敏、朱汉泉、于雪、 吴鸣、杜武华、王金强、吴刚。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T26371—2010。 1 GB/T 26371—2020 过氧化物类消毒液卫生要求 1范围 本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、 标识要求和检验方法。 本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。 本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 610 化学试剂砷测定通用方法 GB/T 1616 工业过氧化氢 GB/T 9728 化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9735 化学试剂重金属测定通用方法 GB 15258 化学品安全标签编写规定 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T19104 过氧乙酸溶液 GB 19105 过氧乙酸包装要求 GB 19193 疫源地消毒总则 GB 27948 空气消毒剂卫生要求 GB/T27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB 27953 疫源地消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T368 医院空气净化管理规范 中华人民共和国药典（2015年版） 消毒技术规范（2002年版）[卫生部（卫法监发【2002】282号） 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）[卫生部（卫监督发【2009】53号）】 危险化学品目录 3术语和定义 3 GB/T19104GB15981界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 1 GB/T26371—2020 3.1 过氧化物类消毒液 peroxidedisinfectants 化学分子结构中含有二价基“一0一O”的强氧化液。 3.2 食品用工具、设备foodprocessingtoolsanddevices 食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等的总称。 3.3 普通物体表面 common subject surface 各类公共场所及家庭等的用具、物品及设施的表面。 注：公共场所包括学校、托幼机构、医疗卫生机构等 4原料要求 4.1冰乙酸：普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定；医疗器械消毒 应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的规定。 4.2过氧化氢应符合GB/T1616的规定。 4.3过氧乙酸应符合GB/T19104的规定。 4.4生产用水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）中纯化水要求，或符合《消毒产品生产企业卫 生规范》（2009年版）等相关标准或规范规定。 5技术要求 5.1外观 无色或浅黄色液体，不分层，无沉淀。含过氧乙酸的产品有刺激性气味，并带有乙酸味。 5.2 理化指标 过氧化氢消毒液应符合表1的规定。过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液，按过氧乙酸计。过氧乙酸 消毒液应符合表2的规定 稳定性：有效期≥12个月。加速试验或自然存放试验，有效成分含量下降率≤15%，并不得低于本 标准中标示值的下限。 表1过氧化氢消毒液理化指标 项目 指标 过氧化氢（以H,O,计） 标示值的85%~115% 重金属(以Pb计) <5mg/kg 砷(As) <3 mg/kg pH值 标示值土1.0 用于黏膜消毒时应测定铅、砷、汞指标，含量应符合GB27954要求。 2 GB/T26371—2020 表 2 过氧乙酸消毒液理化指标 项目 指标 过氧乙酸（以C2HO计） 标示值的85%~115% 硫酸盐（以SO,2-计) 符合GB/T19104要求 重金属（以Pb计) <5mg/kg 砷(As) ≤3mg/kg pH值 标示值土1.0 5.3杀灭微生物指标 按产品说明书的消毒要求，稀释至说明书中规定的使用浓度，按《消毒技术规范》（2002年版）中的 定量杀菌试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应符合表3的规定 用于医疗器械灭菌时，杀灭微生物指标应符合表4的规定。 表3消毒用途杀灭微生物效果 杀灭对数值 应用范围 微生物种类 悬液试验法 载体试验法 ≥5.00 大肠杆菌8099 ≥3.00 普通物体表面消毒 ≥5.00 金黄色葡萄球菌ATCC6538 ≥3.00 金黄色葡萄球菌ATCC6538 ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌ATCC15442 ≥5.00 皮肤、黏膜消毒 ≥3.00 白色念珠菌ATCC10231 ≥4.00 ≥3.00 医疗器械高水平消毒 枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372 ≥5.00 ≥3.00 白色葡萄球菌8032 ≥3.00（实验室模拟试验） 空气消毒 自然菌 ≥1.00（现场试验） 试验所用消毒剂量（浓度与时间）应为产品说明书中的标示剂量 杀灭试验首选悬液试验法，不能使用悬液试验法者（如消毒剂原液直接使用）可用载体试验法。 皮肤伤口冲洗悬液定量杀灭试验应选用0.3%有机干扰物质。 表4 医疗器械灭菌杀灭微生物指标 微生物种类 试验项目 指标 实验室定性灭菌试验 合格 枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372） 模拟现场灭菌试验 合格 6 应用范围 过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒 GB/T26371—2020 耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒 机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌等）、传染病疫源地消毒。 7使用方法 7.1音 普通物体表面消毒 使用浸泡、喷洒、擦拭或气雾方法，具体按照GB27952等相关消毒标准或规范执行。 7.2 空气消毒 使用气溶胶喷雾、熏蒸方法，具体按照GB27948、WS/T368等相关消毒标准或规范执行。 7.3皮肤伤口冲洗消毒 1.5%~3.0%过氧化氢消毒液，直接冲洗伤口部位皮肤表面，作用3min5min 7.4黏膜消毒 使用冲洗、擦拭方法，具体按照GB27954等相关消毒标准或规范执行。 7.5 食品用工具、设备消毒 按照《消毒技术规范》（2002年版）等相关消毒标准或规范执行。 7.6 医疗器械消毒、透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌 按照GB/T27949、WS/T367等国家相关标准或规范、产品说明书规定的方法进行。 7.7疫源地消毒 按照GB19193、GB27953等规定进行 8包装、运输及贮存 8.1过氧乙酸包装应符合危险货物的包装规定，并符合GB19105的规定。采用深色（或不透光）聚乙 烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车包装：包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔。 8.2过氧化物类消毒液应按照《危险化学品目录》归类运输车辆要求运输。在运输过程中应防止日光 照射或受热，不能与易燃品和还原剂混运 8.3过氧化物类消毒液应符合GB15603中的有关规定。应贮存于通风、避光和阴凉的库房中，按照相 应的化学品储存法规存放。 9标识要求 9.1产品标签与说明书 应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定。 9.2过氧化物类消毒液包装上的标识 应符合GB15258的规定，并符合GB190规定的“有机过氧化物”标志，“腐蚀品”标志，符合GB/T191 4 GB/T26371—2020 中规定的“向上”标志。 9.3说明书注意事项 9.3.1过氧化物类消毒液有腐蚀性，对眼、黏膜或皮肤有刺激性，有烧伤危险；若不慎接触，应使用大量 水冲洗并及时就医。 9.3.2在实施消毒作业时，应佩戴个人防护用具。 9.3.3如出现容器破裂或渗漏现象，应用大量水冲洗，或用沙子、惰性吸收剂吸收残液，并采取相应的 安全防护措施 9.3.4过氧化物类消毒液易燃易爆，遇明火、高热会引起燃烧爆炸；与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧 爆炸危险。 10 检验方法 10.1过氧乙酸（以CzH,03计）含量的测定 按GB/T19104或《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。 10.2过氧化氢（以H202计）含量的测定 按GB/T1616或《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。 10.3硫酸盐（以SO,2-计）含量的测定 按GB/T9728的规定进行。 10.4重金属（以Pb计）、砷、汞含量的测定 按GB27954、GB/T9735、GB/T610的规定进行 10.5消毒与灭菌效果测定 按《消毒技术规范》（2002年版）的规定进行。 5