ICS 11.040.60 YY cCs C 42 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1306—2024 代替YY/T1306—2016 熏蒸治疗仪 Steam therapy apparatus 2024-07-08 发布 2025-07-20实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1306—2024 目 次 前言 II 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 3 分类 4 要求 5 试验方法 6 YY/T 1306—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T1306一2016《熏蒸治疗仪》，与YY/T1306一2016相比，除结构调整和编辑性改 动外，主要技术变化如下： 一更改了封闭式熏蒸、开放式熏蒸的术语和定义（见3.2、3.3，2016年版的3.2、3.3）； 一增加了蒸汽发生器的术语和定义（见3.4）； 一更改了分类的内容（见第4章,2016年版的第4章）； 一删除了工作条件（见2016年版的5.1）； 一 更改了熏蒸温度的要求（见5.1，2016年版的5.2）； 更改了防干烧功能的要求（见5.3，2016年版的5.4）； 更改了安全保护功能的要求（见5.4，2016年版的5.5）； 更改了使用说明书的要求（见5.6，2016年版的5.8）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4)归口。 本文件起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市医疗器械审评查验中心、河南翔宇医 疗设备股份有限公司、上海道生医疗科技有限公司。 本文件主要起草人：陈星宇、郑坤、张文杰、李曼飞、何永正、申庆丰、周会林。 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： -2016年首次发布为YY/T1306—2016； ——本次为第一次修订。 II

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