ICS 11.060.10 YY cCs C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY 0315—2023 代替YY0315—2016 钛及钛合金牙种植体 Wrought titanium and titanium alloy dental implant 2023-11-22 发布 2026-12-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY 0315—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 一2016相比，除结构调整和编辑 性改动外，主要技术变化如下： 更改了范围（见第1章，2016年版的第1章）； 更改了“显微组织”要求和试验方法（见5.2和6.2，2016年版的5.2和6.2）； 更改了“粗糙度”要求（见5.4.3，2016年版的5.4.3）； 999 （9909），， 更改了“细菌内毒素”要求（见5.8,2016年版的5.8）； 试验方法中增加了判定规则（见第6章，2016年版的第6章）； 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99)归口。 本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为： 1999年首次发布为YY0315一1999,2008年第一次修订，2016年第二次修订； 一本次为第三次修订。

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