ICS 65.020.30 B 44 GB 中华人民共和国国家标准 GB 14922.2—2011 代替GB14922.2—2001 实验动物 微生物学等级及监测 Laboratory animalMicrobiological standards and monitoring 2011-06-16发布 2011-11-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB14922.2—2011 前言 本部分的第1章、第2章、第6章和第7章为推荐性，其余内容为强制性 GB14922《实验动物》可分为如下两部分： GB14922.1《实验动物寄生虫学等级及监测》； GB14922.2《实验动物 微生物学等级及监测》。 本部分为GB14922.2《实验动物微生物学等级及监测》。 本部分代替GB14922.2一2001《实验动物微生物学等级及监测》。 本部分与GB14922.2一2001相比，主要变化如下： a） 删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目； b) 对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别，普通级动物、清洁级动物、无特定病原体级 （SPF)动物和无菌级动物，增加了相应的简称。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草。 本部分主要起草人：魏强、贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、范薇、屈霞琴 本部分于1994年1月首次发布，2001年第一次修订。 1 GB 14922.2—2011 实验动物 微生物学等级及监测 1范围 GB14922的本部分规定了实验动物微生物学等级及监测。 本部分适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级及以上小鼠、大鼠。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB14922本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T14926（所有部分）实验动物 3术语和定义 下列术语和定义适用于GB14922的本部分。 3. 1 普通级动物 conventional(CV) animal 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验动物。简称普通动物。 3.2 清洁级动物 clean(CL)animal 除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原的实验动物。简 称清洁动物。 3.3 无特定病原体级动物 specificpathogenfree(SPF)animal 除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验于扰大的病原的实验 动物。简称无特定病原体动物或SPF动物。 3.4 SAG无菌级动物 germ free(GF)animal 无可检出的一切生命体的实验动物。简称无菌动物。 4 实验动物分类 按微生物学等级分类如下： a）普通级动物； b) 清洁级动物； c） 无特定病原体级动物； d）无菌级动物。 5检测标准和指标 5.1外观指标 实验动物应外观健康、无异常。 GB 14922.2—2011 5.2 病原菌指标 病原菌指标见表1、表2和表3。 5. 3 病毒指标 病毒指标见表4、表5和表6。 表 1 小鼠、大鼠病原菌检测项目 动物种类 动物等级 病原菌 小鼠 大鼠 无 无 清 沙门菌 Salmomella spp. : 菌 特 洁 假结核耶尔森菌Yersiniapseudotuberculosis 0 动 定 动 小肠结肠炎耶尔森菌Yersinia enterocolitica 物 病 物 皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi 原 念珠状链杆菌Streptobacillusmoniliformis 体 支气管鲍特杆菌Bordetellabronchiseptica 动 支原体Mycoplasmaspp. · 物 鼠棒状杆菌Corynebacteriumkutscheri 泰泽病原体Tyzzer'sorganism 大肠埃希菌O115a,C,K(B)EscherichiacoliO115aC,K(B) 嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellapneumotropica . 肺炎克雷伯杆菌Klebsiellapneumoniae . : 金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus 肺炎链球菌Streptococcuspnemoniae 0 乙型溶血性链球菌β-hemolyticstreptococcus 绿脓杆菌Pseudomonasaeruginosa . 无任何可查到的细菌 · 注：·必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 表2 豚鼠、地鼠、免病原菌检测项目 动物种类 动物等级 病原菌 豚鼠 地鼠 兔 沙门菌 Salmonella spp. · : 无 清 : 无 普 假结核耶尔森菌Yersinia pseudotuberculosis 菌 特 洁 通 小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica 动 定 动 动 0 皮肤病原真菌Pathogenicdermalfungi 物 病 物 物 念珠状链杆菌Streptobacillusmoniliformis 原 体 多杀巴斯德杆菌Pasteurellamultocida 动 支气管鲍特杆菌Bordetella bronchiseptica . 物 泰泽病原体Tyzzer'sorganism · 嗜肺巴斯德杆菌Pasteurellapneumotropica 肺炎克雷伯杆菌Klebsiellapneumoniae · · 金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus : : : 肺炎链球菌Streptococcuspnemoniae 0 . 0 乙型溶血性链球菌β-hemolyticstreptococcus · · 绿脓杆菌Pseudomonasaeruginosa : 无任何可查到的细菌 . : 注：·必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 2 GB 14922.2—2011 表3 犬、猴病原菌检测项目 动物种类 动物等级 病原菌 犬 猴 无特定病原体动物 普 沙门菌 Salmonella spp. . 通 动物 皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi . 布鲁杆菌Brucella spP. . 钩端螺旋体Leptospira spp. 志贺菌Shigellaspp. : 物 结核分枝杆菌Mycobacteriumtuberculosis . 钩端螺旋体Leptospira spp. . 小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica 0 空肠弯曲杆菌Campylobaceterjejuni 注：·必须检测项目，要求阴性；O必要时检测项目，要求阴性；A必要时检测项目，可以免疫。 a不能免疫，要求阴性。 表 4小鼠、大鼠病毒检测项目 动物种类 动物等级 毒 小鼠 大鼠 无 清 无 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus（LCMV） 特定病原体动物 菌 洁 汉坦病毒Hantavirus(HV) 动 动 鼠痘病毒Ectromelia Virus(Ect.) . 物 小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus（MHV) 物 . 仙台病毒SendaiVirus(SV) . 小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice（PVM) . . 呼肠孤病毒皿型ReovirustypeIⅢ（Reo-3） . . 小鼠细小病毒MinuteVirusofMice(MVM) 小鼠脑脊髓炎病毒Theiler'sMouseEncephalomyelitisVirus(TMEV) 小鼠腺病毒MouseAdenovirus(Mad) 多瘤病毒PolyomaVirus(POLY) 0 大鼠细小病毒RV株RatParvovirus（KRV） . 大鼠细小病毒H-1株RatParvovirus(H-1) 大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒 . Rat Coronavirus(RCV)/Sialodacryoadenitis Virus(SDAV) 无任何可查到的病毒 注：·必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 3 GB 14922.2—2011 表 5 5豚鼠、地鼠、免病毒检测项目 动物种类 病 动物等级 毒 豚鼠 地康 兔 无 无 清 普 菌 特 洁 通 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV) 动 定 动 动 免出血症病毒RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV) 物 病 物 物 原 体 仙台病毒SendaiVirus(SV) 动 兔出血症病毒RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV) 物 仙台病毒SendaiVirus(SV) 小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice(PVM) 呼肠孤病毒Ⅲ型ReovirustypeⅢ（Reo-3） 轮状病毒Rotavirus(RRV) 无任何可查到的病毒 注：·必须检测项目，要求阴性；^必须检测项目，可以免疫。 a不能免疫，要求阴性。 表 6犬、猴病毒检测项目 动物种类 动物等级 病 毒 犬 猴 无特定病原体动 普 通 狂犬病病毒Rabies Virus(RV) 动 犬细小病毒CanineParvovirus(CPV) 物 犬瘟热病毒CanineDistemperVirus(CDV) 传染性犬肝炎病毒InfectiousCanineHepatitisVirus(ICHV) 猕猴疱疹病毒1型（B病毒）CercopithecineHerpesvirusType1(BV） 物 . 猴逆转D型病毒SimianRetrovirusDSRV) . 猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiencyVirus(SIV) : 猴T细胞趋向性病毒I型SimianTLymphotropicVirusType1(STLV-1) . 猴痘病毒SimianPoxVirus（SPV） . 上述4种犬病毒不免疫 注：·必须检测项目，要求阴性；必须检测项目，要求免疫。 检测程序 6. 1 检测的动物应于送检当日按细菌、真菌、病毒要求联合取样检查。 4 GB 14922.2—2011 6.2 检测程序见图1。 动物 编号 外观检查 皮肤取样 真南检查 取血 分离血清，查病市抗体或 其他病原的抗体 无菌解剖 气管分泌物、畅内容物、 唯器分离纠菌 检测 检测报告 图1 检测程序 7检测方法 按GB/T14926.1~14926.64的规