ICS 71. 100. 40 Y 43 GB 中华人民共和国国家标准 GB 22115—2008 牙膏用原料规范 General requirements on raw materials of toothpastes 2008-06-27发布 2009-06-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB 22115—2008 前言 牙膏作为日常必需的个人护理产品，其产品质量和卫生安全与消费者健康密切相关。为了保证牙 膏产品的安全性，防止牙膏由于原料使用不当使消费者的健康受到危害，特制定本标准。 本标准的制定主要参照了欧盟化妆品规范（EuropeanCosmeticDirective，76/768/EEC），基本采用 化妆品规范（EuropeanCosmeticDirective，76/768/EEC)的一致性程度为非等效。 本标准在制定过程中充分考虑到与现行国家法律法规、标准一致性的问题，在保证与现行牙膏法 律、法规、标准一致的前提下，参考了中国化妆品、食品、保健食品、药品等其他相关行业的法规。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。 本标准主要起草人：姜宜凡、孙东方。 GB 22115—2008 牙膏用原料规范 1范围 本标准规定了对牙膏用原料的要求，包括禁用组分、限用组分、许用防腐剂和许用色素， 本标准适用于牙膏的生产以及销售。 SAG 规范性引用文件 2 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 卫生部2002年第3号公告 3要求 3.1牙膏所使用的原料应该保证成品的使用安全，即在正常以及合理的、可预见的使用条件下，牙膏 不应对人体健康产生危害。 3.2表1、表2、表3中所列禁用组分不能作为生产原料添加到牙膏中。在符合国家强制要求的生产条 件下，如果技术上无法避免禁用组分作为杂质带入牙膏时，则应保证牙膏成品的使用安全，即在正常及 合理的、可预见的使用条件下，不应对人体健康产生危害。 3.3凡以表4中所列组分为牙膏原料的，应符合表中的规定 3.4牙膏中所用防腐剂应为表5中所列物质，并应符合表中的规定。 3.5牙膏中所用色素应为表6中所列物质，并应符合表中的规定。 1 GB22115—2008 1,2,3,4,5.6-hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in I,2-benzenedicarboxylic acid di-C7-11, branched and linear alkylesters (CAS No 68515-42-4) 1,2-benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(CAS No 84777-06-0) 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane triethylene glycol dimethyl ether (CAS No 112-49-2) 1,1-bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts 1-(1-naphthylmethyl) quinolinium (CAS No 65322-65-8) 1-(4-methoxyphenyl)-1-penten-3-one (CAS No 104-27-8) 称 1,1,3,3,5-pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene) 1,2-dibromo-3-chloropropane (CAS No 96-12-8) 名 1,2-epoxy-3-phenoxypropane (CAS No 122-60-1) 文 1,2,3-trichloropropane(CAS No 96-18-4) di-n-pentyl phthalate (CAS No 131-18-0) 1,1,2-trichloroethane (CAS No 79-00-5) diisopentylphthalate (CAS No 605-50-5) 英 a.α-dichlorotoluene (CAS No 98-87-3) 1,2-dibromoethane (CAS No 106-93-4) a-chlorotoluene (CAS No100-44-7) 1,2,4-triazole (CAS No 288-88-0) n-pentyl-isopentylphthalate 牙膏中禁用组分I (按英文字母顺序排列) this list (8-S 苯甲酸[1,1-双(二甲氨基甲基)]丙基酯(戊胺卡因，阿立平)及其盐类 表 1,2,3，4,5,6-六氯环已烷，在本表中别处详细说明的那些除外 -8-（由-1-三-7)-8-由二--（湾-)-1 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基满（伞花香） 称 1,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11基酯 名 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯 |硫酸[(1.1'-联苯)-4,4'-二基]二铵 文 1-(4-甲氧基苯基)-1-戊烯-3-酮 中 戊基异戊基邻苯二甲酸酯 1,2-双(2-甲氧乙氧基）乙烷 双异戊基邻苯二甲酸酯 1-(1-萘基甲基)喹啉喻 酸酯 1,2-环氧-3-苯氧基丙烷 正戊基邻苯二甲 1,2-二溴-3-氯丙烷 1,1,2-三氯乙烷 αα-三氯甲苯 1,2.3-三氯丙烷 αα二氯甲苯 1,2-二溴乙烷 1,2,4-三唑 α-氯甲苯 正 双 = 2 33 5 3 15 6 7 2 4 2 GB22115—2008 1-methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050) and their salts 1-dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts 1,4,5,8-tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1) (CAS No 2475-45-8) 1-methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts 1-ethyl-1-methylmorpholinium bromide (CAS No 65756-41-4) 1,4-dichlorobenzene(p-dichlorobenzene) (CAS No 106-46-7) 1-bromo-3,4,5-trifluorobenzene(CASNo138526-69-9) 11-alpha-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters 称 名 1-chloro-2,3-epoxypropane (CAS No 106-89-8) 文 1,3-dichloropropan-2-ol (CAS No 96-23-1) 1-chloro-4-nitrobenzene (CAS No 100-00-5) ,3-diphenylguanidine (CAS No 102-06-7) 1,4-dichlorobut-2-ene (CAS No 764-41-0) 1,3-propanesultone(CASNo1120-71-4) 英 -and 2-naphthylamines and their salts 1,3-dimethylpentylamine and its salts 1-butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea (CASNo59653-74-6) 1,2-epoxybutane 1(续） 表 |1-甲氧基-2,4-二氨基苯(2.4-二氨基茴香-CI76050)及其盐类 11-α-羟基孕（笛）-4-烯-3,20-二酮及其酯类，羟基孕甾烯醇酮 1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因)及其盐类 1-甲氧基-2,5-二氨基苯(2.5-二氨基茴香）及其盐类 称 名 1,3-双（乙烯基磺酰基乙酰氨基）-丙烷 1-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰)脲 溴化1-乙基-1-甲基吡略烷鲶（盐） 文 1，4,5，8-四氨基葱醒（分散蓝1） 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类 中 1-溴丙烷（正丙基溴化物） 1-乙基-1-甲基吗啉溴化物 1,4-二氯苯（对-二氯苯） 1,3-二甲戊胺及其盐类 1-溴-3，4,5-三氟苯 1-氯-2,3-环氧丙烷 1,3-二氯-2-丙醇 1,3-丙磺酸内酯 1,4-二氯-2-丁烯 1,2-环氧丁烷 1-氯-4-硝基苯 1.3-二苯胍 5H)-三酮 序号 23 2 8 40 2 2 2 2 2 4 4 2 2 2 3 3 2 3 GB22115—2008 (RS)-123400-hexachloro-67epoxy144a6.78a-octahydro14 (+/)-2-(24-dichorophenyl)-3-(1H-124-triazo-1-yl)prpy-1,22-tetrafluorethy 2-[2-(4-chlorophenyl)-2-phenylacetyl) indan 1,3-dione (chlorophacinone-ISO) 22'-dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlorodiphenylmethane(hexachlorophene) (1R,2S)-hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) 2-(4-allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts ,2,6-trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts 1-methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine (CAS No 70-25-7) 称 1116-54-7) 名 2,2-dibromo-2-nitroethanol (CAS No 69094-18-4) 2-(2-methoxyethoxy)ethanol (CAS No 111-77-3