ICS11.060.10 C 33 GB 中华人民共和国国家标准 GB 30367—2013/ISO 6872:2008 牙科学 陶瓷材料 DentistryCeramic materials (ISO 6872:2008,IDT) 2013-12-31发布 2015-06-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB 30367—2013/ISO6872:2008 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 分型、分类和识别· 5 要求 6 取样 试验方法 信息和说明书· 13 包装、标识和标签 9 4 附录A（资料性附录） 断裂韧性 附录B（资料性附录） Weibull统计 19 参考文献 GB30367—2013/1SO6872:2008 前言 本标准的全部技术内容为强制性的， 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准使用翻译法等同采用ISO6872：2008《牙科学陶瓷材料》（Dentistry一Ceramicmaterials）。 与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下： GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987，MOD） GB/T9937（所有部分）口腔词汇［ISO1942（所有部分）］ 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99)归口。 本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、深圳市爱尔创科技有限公司。 本标准主要起草人：林红、徐永祥、郑刚、王鸿娟、袁慎坡、严庆云、孙志辉、李媛。 Ⅲ GB303672013/1S06872:2008 引言 见ISO10993-1和ISO7405。 V GB30367—2013/1SO6872:2008 牙科学 陶瓷材料 1范围 本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。 本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 ISO1942（所有部分）口腔词汇（Dentistry一Vocabulary） ISO3696分析实验室用水规格和试验方法（Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification and test methods) 3术语和定义 ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1材料 3.1.1 添加瓷additionceramic 低温下烧结，通常用于恢复牙科修复体或修复装置接触点的牙科陶瓷材料。 3.1.2 牙科陶瓷 dental ceramic 特殊组成的无机非金属材料，按照制造商说明书使用时，用于制作全部或部分牙科修复体或修复 装置。 3.1.3 牙科饰瓷dentalporcelain 以玻璃相为主的牙科陶瓷材料，主要用于牙科修复体或修复装置的美学部分 3.1.4 牙本质瓷 dentine ceramic 用于形成牙科修复体或修复装置的主要形状和基本色泽，模拟天然牙本质的牙科陶瓷材料。 3.1.5 牙釉质瓷 enamelceramic 用于覆盖全部或部分牙本质瓷，并形成牙科修复体或修复装置较透明的切端1/3，模拟天然牙釉质 的牙科陶瓷材料。 3.1.6 火焰喷涂牙科陶瓷flame-sprayeddentalceramic 采用火焰喷涂技术制作牙科陶瓷核或基底层的牙科陶瓷材料。 1 GB30367—2013/ISO6872:2008 3.1.7 玻璃陶瓷（牙科）glass-ceramic（dental) 通过对玻璃进行热处理，以使其全部或主要部分引发和生成晶体微结构的牙科陶瓷。 3.1.8 玻璃渗透牙科陶瓷 glass-infiltrateddentalceramic 通过升温使特殊玻璃渗人多孔状的牙科陶瓷中，使其致密化形成牙科陶瓷核或基底层的牙科陶瓷 材料。 3.1.9 上釉陶瓷glaze ceramic 覆盖在牙釉质瓷和牙本质瓷表面的牙科陶瓷材料。在低于牙釉质瓷和牙本质瓷烧结温度的温度下 烧结，产生薄层连续封闭表面，其光泽度取决于烧结条件。 3.1.10 衬层liner 在全瓷基底层上提供基底色（背景色）的一层牙科陶瓷，在此层上使用牙本质瓷或遮色牙本质瓷以 达到整体美观的效果。 3.1.11 成型液modelingfluid 在烧结前，与牙科瓷粉混合使其按所需形状成型或塑型的液体。 3.1.12 遮色牙本质瓷 opaceous dentine ceramic 遮色性高于牙本质陶瓷材料，但仍可用于形成牙科修复体或修复装置的总体形状和基本色泽以模 拟天然牙本质的牙科陶瓷材料。 3.1.13 遮色牙科陶瓷 opaquedental ceramic 根据制造商说明用于金属基底材料，与金属表面结合形成一层为其他牙科陶瓷材料提供基底色和 界面以达到整体美观的牙科陶瓷材料。 3.1.14 肩台瓷shoulderceramic 用于形成牙科修复体或修复装置边缘区形状和色泽，以模拟该部位天然牙本质的牙科陶瓷材料。 3.1.15 着色瓷stainceramic 在构建牙科修复体或修复装置的过程中使用的高度着色的牙科陶瓷粉或糊剂，可以在修复体或修 复装置的内部或外部使用以模拟天然牙内部或表面的细节。 3.1.16 基底（核）瓷 substructure（core)dental ceramic 形成支撑基底结构的牙科陶瓷（主要为多晶态），在其上可以部分或全部应用一层或多层牙科陶瓷 材料或牙科聚合物材料以形成牙科修复体或修复装置。 SAC 3.2加工方法 3.2.1 空气烧结牙科陶瓷airfiringdentalceramic 在环境大气压下牙科陶瓷的烧结。 GB30367—2013/1SO6872:2008 3.2.2 计算机辅助设计/计算机辅助加工牙科陶瓷CAD/CAMdentalceramic 采用计算机辅助设计/计算机辅助加工（CAD/CAM）制作牙科修复体或修复装置的过程，包括以下 步骤： 1）对模型或蜡型进行数字扫描，获得三维数据集； 2) 对三维数据集进行软件处理，设计修复体； 3） 计算机控制的机械加工工具完成制作（修复体）过程。 3.2.3 牙科陶瓷的压实 condensation of dental ceramic 烧结前，振荡牙科瓷粉粉浆以压实瓷粉的粉末处理过程。 3.2.4 注射/铸造/压注成型牙科陶瓷injectable，castableorpressabledentalceramic 呈粒状或块状（通常预烧结）的牙科陶瓷材料，一般采用失蜡技术，在特定的炉具中将其注射/铸造） 压注人模具中成型。 3.2.5 牙科陶瓷的烧结 sintering of a dental ceramic 对牙科瓷粉或瓷粉压实块采用加热并可能结合其他加工参数（如：加压、常压），使陶瓷致密成所需 形状的加工过程。 注：在本文件中，“烧制”和“烧结”是通用的（“烧制”的含义是热烧结）。 3.2.6 真空烧制牙科陶瓷 vacuum firing dental ceramic 在低压（如：真空）下牙科陶瓷的烧结，以达到所需致密性和美观效果，尤其是半透性。 注：真空烧结的牙科陶瓷具有特定的粒度分布，以减少空隙形成。 3.3性能 3.3.1 牙科陶瓷材料的分类classof dental ceramic 根据预期用途将牙科陶瓷进行分类。 3.3.2 断裂韧性 fracture toughness 常用断裂参数之一，表示材料抵抗裂纹扩展（延伸）的能力。 3.3.3 玻璃化转变温度glasstransitiontemperature 玻璃在弹性态和粘弹态之间转变的温度范围的中点（大约），其特征是热胀系数开始发生快速变化 3.3.4 上釉（介质）glaze（medium） 光泽达到临床和美观可接受时获得的表面外观， 4分型、分类和识别 在本标准中，牙科陶瓷分以下两类型： 一I型：以粉状、膏状或溶胶形式提供的陶瓷产品； 一Ⅱ型：其他形式的陶瓷产品。 3