ICS 11.080 C 50 中华人民共和国国家标准 GB38850—2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 List for materials and restricted substances in disinfectant 2020-04-09发布 2020-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB38850—2020 前言 本标准的全部技术内容为强制性 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监 督中心、浙江省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：李新武、班海群、孙守红、胡国庆、王妍彦、沈开成、吕晖、费云斌、吴亮、王裕荣 孙建生、任银萍、孙雯 1 GB38850—2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 1范围 本标准规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围，同时规定了消毒剂配方中 的禁用和限用物质。 本标准适用于消毒生活饮用水、人体、医疗器械、环境及物体表面、污染物、室内空气、集中空调通风 系统、游泳池水、医院污水的消毒剂。 2 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T19104过氧乙酸溶液 GB/T19106次氯酸钠 GB/T20783稳定性二氧化氯溶液 HG/T3779 二氯异氰尿酸钠 中华人民共和国药典（2015年版） 化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上的病原微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂。 注：本标准规定的消毒剂，既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制成的制剂，也包括由专门的发生器或生成 器产生的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水、微酸性电解水和二氧化氯等。 3.2 活性（有效）成分 activeingredient 在消毒剂配方中，对病原微生物具有杀灭作用的物质。 3.3 情性成分inertingredient 在消毒剂配方中，具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。 3.4 生物活性（有效）成分 biological active ingredient 在消毒剂配方中，以生物或微生物及其产物的提取物作为消毒剂活性（有效）成分的物质。 1 GB38850—2020 3.5 CAS编码chemicalabstractsservicenumber 美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。 注：该号是检索有多个名称的化学物质信息的重要工具。是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或 合金的唯一的数字识别号码。 3.6 用于生活饮用水的消毒剂 disinfectant for drinking water 突发公共卫生事件时，用于消毒临时供人生活的饮水和生活用水的消毒剂。 3.7 用于人体的消毒剂 Jdisinfectant forhuman 用于消毒手、人体皮肤和黏膜的消毒剂 3.8 用于医疗器械的消毒剂 disinfectantformedical instrument 在医疗卫生机构，用于消毒与人体皮肤、黏膜、器官、组织接触的器械和用品的消毒剂。 3.9 用于环境及物体表面的消毒剂 disinfectant for environment and object surface 在家庭、公共场所、工厂、医疗卫生和其他机构等场所，用于消毒不与食品和饲料直接接触的墙壁、 地板、物品、器械和设备等表面的消毒剂。 3.10 用于污染物的消毒剂 disinfectant for contaminants 用于消毒医疗机构和传染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、医疗废物以及微生 物实验室污染物、废弃物的消毒剂。 3.11 用于室内空气的消毒剂 Jdisinfectant for indoor air 在无人的条件下，用于消毒室内空气的消毒剂。 3.12 用于集中空调通风系统的消毒剂disinfectantforcentralair-condition 用于消毒集中空调通风管道、风机盘管、冷凝系统的消毒剂 3.13 用于游泳池水的消毒剂disinfectantforswimmingpoolwater 用于消毒游泳池水的消毒剂。 3.14 用于医院污水的消毒剂disinfectantforcontaminatedwaterofhospital 用于消毒医疗机构污水的消毒剂 4消毒剂原料清单及使用范围 4.1消毒剂原料活性（有效）成分清单及使用范围，见表1。 2 GB38850—2020 表 1 消毒剂原料活性（有效）成分清单及推荐使用范围 序号 中文名称 英文名称 CAS编码 使用范围 13-二溴-55'-二甲基乙内酰13'-dibromo-55'-dimethyhydantoin(di- 77-48-5 1 E.C、M.S (二溴海因) bromodimethylhydantoin) 1,3'-二氯-55-二甲基乙内酰脲1,3'-dichloro-55'-dimethylhydantoin(di 2 118-52-5 EM、S （二氯海因) chlorodimethylhydantoin) 1-溴-3-氯-5，5-二甲基乙内酰脲 1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin 3 16079-88-2 C、E、H.M.S (溴氯海因) (bromochlorodimethylhydantoin) 二溴氰乙酰胺 2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide 10222-01-2 4 E 2,2'-methylenebis（3,4, 2,2'-亚甲基双（3,4,6-三氯苯酚）2 6'-trichloro 70-30-4 5 H （六氯酚） phenol) (hexachlorophene) 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether 6 三氯羟基二苯醚（三氯生） 3380-34-5 E、H、K、M (triclosan) 咪唑硫酸盐 1450-93-7 7 2-aminoimidazole hemisulfate E 苯甲基氯化物 2-methylbenzhydryl chloride 41870-52-4 8 E.H 乙酸 64-19-7 9 acetic acid H 10 酸性氧化电位水 acidic electrolyzed oxidizing water E、H、M 11 苯扎溴铵 91080-29-4 benzalkonium bromide A、E、HK、M 8001-54-5/ 12 苯扎氯铵 benzalkonium chloride A、E、H、K、M 63449-41-2 13 芊索氯铵 enzethonium chloride 121-54-0 A、E、H、K、M 14 苯甲酸 65-85-0 benzoic acid E.H 15 邻苯基苯酚 biphenyl-2-ol 90-43-7 E 16 bromine 7726-95-6 溴 E 溴氯-5，5'-二甲基咪唑烷-2，4'- bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine 17 32718-18-6 E 二酮 2,4-dione 次氯酸钙 18 calcium hypochlorite 7778-54-3 CD、E、H、M、S 西曲溴铵 cetrimide 8044-71-1 19 E、H 醋酸氯己定 56-95-1 20 chlorhexidine diacetate A、E、H、M 21 葡萄糖酸氯己定 chlorhexidine digluconate 18472-51-0 A、E、H、M 56802-99-4/ 22 氯化磷酸三钠 chlorinated trisodium phosphate C.E.M 11084-85-8 23 氯 chlorine 7782-50-5 D、E.S A,C、D、H、 24 二氧化氯 chlorine dioxide 10049-04-4 M、S.W 25 对氯间二甲基苯酚 chloroxylenol 88-04-0 E,H,M 26 柠檬酸 citric acid 77-92-9 H,M 27 甲酚 1319-77-3 cresol E 3 SAG GB38850—2020 表1(续) 序号 中文名称 英文名称 CAS编码 使用范围 28 癸酸 334-48-5 decanoic acid E.K 29 68140-00-1 椰油脂肪酸二乙醇酰胺 detergent 6501 E 30 双癸基二甲基溴化铵 2390-68-3 didecyl dimethylammonium bromide A、E、H、K、M 31 7173-51-5 双癸基二甲基氯化铵 didecyl dimethylammonium chloride A、E、H、K、M 32 辛基二甲基氯化铵 5538-94-3 dimethyl dioctylammonium chloride A、E、H、K、M 88 二甲基苯酚 95-87-4 dimethyl phenol H,E 34 二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐 dioctyl divinyltriamino glycine phosphate E 35 1119-94-4 十二烷基三甲基溴化铵 dodecyl trimethyl ammonium bromide A、E、H、K、M dodecyl dimethyl benzyl ammonium chlo 36 139-07-1 十二烷基二甲基芋基氯化铵 A、E、H、K、M ride dodecyl ethyl dimethyl ammonium bro 37 十二烷基二甲基苄基溴化铵 7281-04-1 A,E、H、K、M mide 38 十二烷基三甲基氯化铵 dodecyl trimethyl ammonium chloride 112-00-5 A.E、H、K,M 十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化dodecyl dimethyl（2-phenoxyethyl）am 39 538-71-6 A,EH、K、M 铵(度米芬） monium bromide /domiphen bromide 乙醇 ethanol 40 64-17-5 A、E、H、M 甲醛 form