ICS 11.060.20 Y89 中华人民共和国国家标准 GB39669—2020 部分代替GB19342—2013,GB30002—2013，GB30003—2013 牙刷及口腔器具安全通用技术要求 General technical requirements for safety of toothbrushes and oral implements 2020-12-24发布 2022-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB39669—2020 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草， 本标准代替GB19342—2013《牙刷》、GB30002- 2—2013《儿童牙刷》和GB30003—2013《磨尖丝牙 刷》中涉及安全的强制性内容，与三项标准中强制性内容相比，主要技术变化如下： 更改了“牙刷的刷毛安全性”中"磨尖丝”的要求（见5.6.3.2，GB30003一2013的5.5）； 更改了“边缘、尖端”的要求（见5.7，GB19342一2013的4.2.1，GB30002一2013的4.2.1， GB30003—2013的5.2.1)； 一更改了“儿童用牙刷及口腔器具饰件”的要求（见5.8，GB30002一2013的4.7）； 增加了附录A，标明新旧版本中强制性内容的对应关系。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB19342—2003、GB19342—2013; GB30002—2013; —GB30003—2013。 1 GB39669—2020 牙刷及口腔器具安全通用技术要求 1范围 本标准规定了牙刷及口腔器具（以下简称“产品”）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法 本标准适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器具。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB4706.1一2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB5009.34一2016食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定 GB6675.2一2014玩具安全第2部分：机械与物理性能 GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法 GB/T22048玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 刷头brushhead 牙刷带有刷毛的一端。 3.2 单丝 filament 刷毛中的单一细丝。 3.3 毛束 tuft 由一组单丝聚集而成 3.4 植毛块 tuftingblock 电动牙刷刷头中，带有毛束的可活动小部件。 3.5 注胶毛牙刷 Jmoldedbristletoothbrush 刷毛全部为模塑一体成型的牙刷。 注：其单根刷毛视为毛束。 1 GB39669—2020 3.6 磨尖丝 taperedfilament 尖端呈圆锥形的单丝。 3.7 磨毛 endroundingfilament 顶端经处理后，去除锐角、尖刺的单丝。 3.8 可拆卸部件 removablecomponent 产品上预定不用工具就能拆卸的零件或部件。 注：改写GB6675.2—2014，定义3.43。 3.9 饰件!） accessory 起装饰性作用的小物件。 4产品分类 4.1 牙刷可按以下方式分类： 按适用人群分为成人牙刷和儿童?牙刷； 一按牙刷生产工艺可以分为注胶毛牙刷和植毛牙刷，植毛牙刷按刷毛顶端处理工艺分类，包含但 不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷； 一按驱动方式可分为电动牙刷和手动牙刷。 4.2 口腔器具可分为牙间刷、冲（洗）牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。 5要求 5.1总则 产品在正常或可合理预见的使用条件下，不应对人体产生危害。 5.2 邻苯二甲酸酯增塑剂 5.2.1儿童用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口及可触及部位中塑化材料的6种增塑剂（DBP、 BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)含量不应超过表1规定的限量要求。 5.2.2成人用产品中应使用安全的塑料添加剂。其入口部位中塑化材料的6种增塑剂（DBP、BBP、 DEHP、DNOP、DINP、DIDP）含量不应超过表1规定的限量要求。 1）与产品使用功能无关。 2）儿童指14周岁以下（含14周岁）的人群。 2 GB39669—2020 表 1 限定增塑剂类别及对应CAS号 限量/% 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) CAS 84-74-2 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) CAS 85-68-7 三种增塑剂总含量不大于0.1 邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP） CAS 117-81-7 邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP) CAS 117-84-0 CAS 68515-48-0 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) CAS 28553-12-0 三种增塑剂总含量不大于0.1 CAS 26761-40-0 邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP) CAS 68515-49-1 注：对于单一样品的单一材料的取样量不足10mg时予以豁免 5.3 有害元素 产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量不得超 过表2中的数值。 表 2 单位为毫克每千克 锑 铅 钡 锅 铬 汞 硒 元素名称 (Sb) (As) (Ba) (Cd) (Cr) (Pb) (Hg) (Se) 含量 25 1000 60 75 60 90 60 500 5.4 磨尖丝刷毛pH 磨尖丝刷毛的pH范围5.5~8.0。 5.5 木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量 木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量不应大于600mg/kg（以SOz计）。 5.6 牙刷安全性能 5.6.1 牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 牙刷的毛束拉力和颈部抗弯力应符合表3要求。 表3 单位为牛 要求 序号 项目 成人牙刷 儿童牙刷 毛束拉力 1 ≥15 2 颈部抗弯力 ≥43或变形极限范围内不断 ≥25或变形极限范围内不断 注1：注胶毛牙刷不测毛束拉力。 注2：电动牙刷不测颈部抗弯力。 3. GB39669—2020 5.6.2儿童牙刷3刷头 儿童牙刷头部应不能拆卸。 5.6.3牙刷的刷毛安全性 5.6.3.1磨毛 磨毛单丝顶端轮廓经磨毛应去除锐角，且不应有毛刺。合格与不合格单丝顶端轮廓示例如图1a）、 图1b）所示。单丝顶端轮廓合格率应符合表4要求， 合格的单丝顶端轮廓 b) a) 不合格的单丝顶端轮廓 图 1 表 4 要求 项目 成人牙刷 儿童牙刷 ≥60 平形毛型 ≥70 磨毛单丝顶端轮廓合格率/% 异形毛型 ≥40 >50 5.6.3.2 2磨尖丝 磨尖丝单丝尖端丝径合格率应符合表5要求。 表5 项目 要求 距丝顶端0.01mm处 至少70%丝直径不大于0.04mm 磨尖丝单丝直径合格率 距丝顶端0.5mm处 至少90%丝直径不大于0.08mm 5.6.3.3其他 其他刷毛应对是否损伤牙龈进行安全性评价。 5.6.4电安全要求 电器部分和相关附件应符合GB4706.1一2005和GB4706.59的规定。 3）不包括儿童电动牙刷。 4 GB39669—2020 5.6.5电动牙刷植毛块牢固度 具有植毛块结构的电动牙刷，植毛块与刷头连接牢固度应不小于50N。 5.6.6电动牙刷耐化学性能 经6.5.6试验后，刷头应符合GB4706.1一2005中第21章的弹性冲击试验要求，同时刷头应可继续 使用且表面平滑。 5.6.7儿童电动牙刷可拆卸零部件 销售包装上明示适用年龄范围的儿童电动牙刷，其可拆卸零部件应按其明示年龄阶段符合 GB6675.2—2014中4.4.1或4.4.2的要求；销售包装上未明示适用年龄范围的儿童电动牙刷，其可拆卸 零部件应符合GB6675.2—2014中4.4.1的要求。 5.7边缘、尖端 产品不应有锐边、毛刺等缺陷，功能性尖端除外。 5.8儿童用牙刷及口腔器具饰件 5.8.1不可拆卸饰件连接牢度应大于或等于70N。 2014中4.4.1或4.4.2的要求；销售包装上未明示适用年龄范围的儿童用产品，其可拆卸饰件应符合 GB6675.2—2014中4.4.1的要求。 6试验方法 6.1邻苯二甲酸酯增塑剂 按GB/T22048规定的方法进行测试。 6.2有害元素 按附录B规定的方法进行测试。 6.3磨尖丝刷毛pH 按附录C规定的方法进行测试。 6.4木制、竹制牙签中二氧化硫浸出量 15 min。 6.5牙刷安全性能 6.5.1牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 6.5.1.1毛束拉力 6.5.1.1.1 试验装置：拉力试验机（最小分度值为0.1N）、刷头夹具、刷毛夹。 5 GAG