ICS 13.300 A80 中华人民共和国国家标准 GB/T 36700.5—2018 化学品 水生环境危害分类指导 第5部分：生物富集 ChemicalsGuidance on hazard classification to the aquatic environment- Part 5: Bioconcentration 2019-04-01实施 2018-09-17发布 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T36700.5—2018 前言 GB/T36700《化学品 水生环境危害分类指导》分为以下8个部分： 第1部分：导言； ——第2部分：统一分类方法； —第3部分：水生毒性； 第4部分：降解； 第5部分：生物富集； 一第6部分：定量结构活性关系（QSAR）； 第7部分：金属和金属化合物分类； 第8部分：金属和金属化合物在水介质中的转化/溶解指导。 本部分为GB/T36700的第5部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口。 本部分起草单位：环境保护部固体废物与化学品管理技术中心、中华人民共和国安徽出入境检验检 疫局、中国化工经济技术发展中心、上海化工研究院有限公司、华峰集团有限公司、清华大学、北京国石 安康科技有限公司、江苏澄星磷化工股份有限公司。 本部分主要起草人：卢玲、温劲松、张梦莎、马嘉乐、刘洪英、田宇、张蕾、聂晶磊、周红、王馨晨、 曹梦然、严虎、王斌、黄俊。 1 GB/T36700.5—2018 化学品水生环境危害分类指导 第5部分：生物富集 1范围 GB/T36700的本部分规定了化学品水生环境危害分类涉及生物富集的概述、数据解释、需特别注 意BCF和Kow值的化学品类别和矛盾数据与数据缺乏的指导。 本部分适用于化学品水生环境危害分类涉及生物富集的指导。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T21800化学品生物富集流水式鱼类试验 GB/T21815.1化学品海水中的生物降解性摇瓶法试验 GB/T21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验 GB/T21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验 GB/T21858化学品生物富集半静态式鱼类试验 GB 30000.28 化学品分类和标签规范第28部分：对水生环境的危害 GB/T36700.6 化学品水生环境危害分类指导第6部分：定量结构活性关系（QSAR） GB/T36700.7化学品水生环境危害分类指导第7部分：金属和金属化合物分类 ASTME1022-94鱼类和海水双壳贝类软体动物生物富集试验标准指南（StandardGuidefor ConductingBioconcentrationTests withFishesand Saltwater Bivalve Mollusks) OECDNO.23困难物质和混合物的水生毒性测试指南（Guidancedocumentonaquatictoxicity testing of difficult substances and mixtures) OECD123分配系数（正辛醇/水）慢速搅拌法[PartitionCoefficient（1-Octanol/Water).Slow stirring methodj water), Generator Column Method] 3术语和定义、缩略语 3.1术语和定义 GB30000.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 生物富集系数 bioconcentrationfactor;BCF 化学品在受试生物（或特定组织）中受试物浓度与试验介质中该受试物浓度之比 SAC 1 GB/T36700.5—2018 3.1.2 吸收速率常数uptakerateconstant k1 受试生物暴露于受试物期间，生物体（或特定组织）中受试物浓度增加速率。 3.1.3 清除速率常数 eliminationrateconstant k2 清除阶段受试生物体（或特定组织）内受试物浓度减少的速率。 3.1.4 证据权重法weight of evidence approach 综合考虑影响分类的所有可用信息，评估其质量和可靠性，并依据证据的总权重进行判定 3.2缩略语 下列缩略语适用于本文件。 BCF：生物富集系数（Bioconcentrationfactor） GLP：良好实验室规范（Goodlaboratorypractices） Kow：正辛醇-水分配系数（n-octanol-waterpartitioncoefficient） QSAR：定量结构活性关系（Quantitativestructure-activityrelationship） 4概述 4.1生物蓄积是判定化学品环境潜在危害性的重要固有特性。分类时应注意区分生物富集和生物蓄 积之间的差别。生物富集即物质经由水环境暴露，被生物吸收、转化和排出的净结果。生物蓄积则指物 质经由所有暴露途径（即空气、水、沉积物/土壤和食物）被生物吸收、转化和排出的净结果。此外，生物 放大即物质通过食物链的积累和转化，导致在营养链高端的生物体内浓度的增加（欧盟委员会，1996）。 对多数有机化合物而言，最主要暴露途径在于经水体吸收（生物富集）。只有那些具有较强疏水性的物 质，从食物中吸收才会成为主要途径。GB30000.28分类标准使用BCF（或Kw）衡量物质的生物蓄积 潜力。因此，本部分只针对生物富集相关数据提供指导，不涉及通过食物或其他途径的蓄积数据。 4.2物质的分类主要基于化学品的固有特性。然而，生物富集程度受较多因素影响，例如生物可利用 性、试验生物的生理特性、暴露浓度的稳定性、暴露时间、目标生物体内的新陈代谢和排泄作用等。因 此，化学品分类时，对生物富集潜力进行解释，要求对物质的固有特性以及确定BCF的环境条件进行评 估，并按照相应判定方法将生物富集和1gKw数据用于分类。本部分仅涉及有机化合物和有机金属类 化合物，无机金属化合物的数据解释见GB/T36700.7。 4.3物质的生物富集性数据，可通过标准化试验获得，也可根据其分子结构进行估算。解释用于分类 的生物富集数据时，通常要求对测试数据进行详细评价，具体要求参见附录A、附录B、附录C。 4.4物质的水生环境危害分类通常依据其现有环境特性数据进行，但为分类目的而产生测试数据的情 况较少。通常可获得各种各样的测试数据，但大部分数据不可直接适用分类标准，应从水生环境危害分 类角度对现有生物富集数据进行解释。 5生物富集数据解释 5.1生物富集数据类型 有机化合物的生物富集性可通过生物富集试验确定。试验期间，BCF由稳定状态时物质在生物体 2 SAG GB/T36700.5—2018 内浓度与水中浓度计算得出，或者是利用吸收速率常数（k）和清除速率常数（k2）进行估算。一般而言， 有机化合物的生物富集潜力主要与物质的亲脂性相关。亲脂性的衡量标准为Kw，亲脂性非离子有机 化合物在生物体内的最低新陈代谢或生物转化与BCF相关。因此，K。w通常用于根据IgKow和log BCF之间的经验关系估算有机化合物的生物富集性。对于多数有机化合物而言，可用估算方法计算 Kow。因此，物质的生物富集性数据可通过试验确定、或根据试验确定的Kow进行估算，或者利用 QSAR得出的Kw值进行估算。 5.2生物富集系数（BCF） 5.2.1BCF数据要求 5.2.1.1BCF可通过稳定态条件下的试验测定浓度获得，也可通过计算吸收速率常数和清除速率常数 比值获得，此方法不需要达到稳定状态。 5.2.1.2通常应用的鱼类BCF试验方法包括GB/T21800和GB/T21858以及其他等效试验准则。分 类最好使用试验得到的高质量BCF值，该类数据应优于替代数据，如Kow。 5.2.1.3高质量数据应符合试验方法的有效性标准并有相应说明，如保持恒定暴露浓度、氧和温度波动 情况，以及达到稳定状态条件的记录等相关数据。如果提供了适当的描述，如GLP试验，确认符合有效 性标准，可将结果视为高质量数据。此外，还应采用适当的分析方法，对水中和鱼类组织中的化学品及 其毒性代谢物进行定量分析（详见附录C）。 5.2.1.4数据质量低或不可靠的测试结果会导致错误和过低的BCF值，例如应用受试物在鱼体和水中 的测定浓度，但该浓度测定在尚未达到稳定状态条件的很短暴露时间后进行（见GB/T21815.1）。因 此，在使用此类数据前，应对其进行谨慎评价，并应考虑使用Kw值。 5.2.1.5：如果没有有效的基于鱼类物种的BCF值，可使用其他物种的高质量BCF数据，如采用兰贻 贝、牡蛎、扇贝测定的BCF值（ASTME1022-94）。应谨慎使用微藻类BCF数据。 5.2.1.6对于高亲脂性物质，例如1gKw值大于6的物质，BCF测定值随1gKow值的增大而减小，原因 主要在于大分子的膜渗透动力降低或者油脂溶解度减小，从而出现物质在生物体内的生物利用率和吸 收较低。其他因素包括试验中的人为因素，例如未达到平衡、水相中的有机化合物吸收导致生物利用率 降低和分析误差等。因此，在评价高亲脂性物质的BCF测试数据时，应特别谨慎，与低亲脂性物质的 BCF值相比，数据不确定性较高。 5.2.2不同试验物种的BCF 5.2.2.1用于分类的BCF值应以整个生物体的测定结果为基础。如前所述，