ICS11.060.20 Y89 中华人民共和国国家标准 GB/T 36391—2018 抗菌牙刷 Antibacterialtoothbrush 2019-01-01实施 2018-06-07发布 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T36391—2018 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会（SAC/TC492）归口。 本标准起草单位：无锡市兴达尼龙有限公司、倍加洁集团股份有限公司、北京市轻工产品质量监督 检验一站、宁波澳乐比口腔护理用品有限公司、北京宝洁技术有限公司、杜邦兴达（无锡）单丝有限公司、 高露洁三笑有限公司高露洁棕榄（中国）有限公司、好来化工（中山）有限公司、扬州金巴丽刷业有限公 司、两面针（江苏）实业有限公司、广东美邦日化有限公司、纳爱斯集团有限公司、杭州纳美科技有限公 司、扬州市曙光牙刷厂、宁波赛嘉电器有限公司、三椒口腔健康股份有限公司、狮王日用化工（青岛）有限 公司、广东三笑实业有限公司、广州薇美姿实业有限公司、广东雪洁日化用品有限公司、江苏兴盛刷业有 限公司、汕头市牙刷行业协会。 本标准主要起草人：李传和、殷炼伟、张文生、郑建立、纪晓惠、邓小民、肖清、谢柳青、潘楚斌、 陈兴龙、张明、林畅志、朱林军、苏隽、屠金祥、罗宁、林创有、刘婧、林文清、陈敏珊、李端翌、盛大明、 林楚章、张迎增、郑苏江、魏晓英、相晓霞、张麓茜。 GB/T 36391—2018 抗菌牙刷 1范围 本标准规定了抗菌牙刷的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T2828.12012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T2829一2002周期检验技术抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB4706.1一2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（IEC60335-1:2004IDT) GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求（GB4706.59—2008， IEC60335-2-52:2002,IDT) GB6675.2一2014玩具安全第2部分：机械与物理性能 GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法 GB19342—2013牙刷 GB/T21510—2008纳米无机材料抗菌性能检测方法 GB/T22048玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB30002—2013儿童牙刷 GB30003—2013磨尖丝牙刷 GB/T31402—2015塑料塑料表面抗菌性能试验方法（ISO22196:2007,IDT) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌牙刷 antibacterialtoothbrush 刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷，能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生。 4要求 4.1总则 4.1.1抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷的卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、 非磨尖丝部分刷毛、外观质量应分别符合GB19342—2013、GB30002—2013、GB30003—2013中相关 要求。 1 GB/T363912018 4.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量、规格尺寸、卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率、可拆卸刷头牢固度、开关使用寿命、噪声应符合附录A中相关要求 4.2 安全性 产品安全性应符合附录B中相关要求， 4.3 3抗细菌性能 刷毛或刷毛与刷头抗细菌性能应符合表1的要求。 表 1 项目 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 抗菌率/% ≥90 ≥90 5试验方法 5.1总则 5.1.1 抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、 关方法进行测试。 5.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量、规格尺寸、卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率、可拆卸刷头牢固度、开关使用寿命、噪声按附录A规定的方法进行测试 5.2 2安全性 按附录B规定的方法进行测试。 5.3抗细菌性能 5.3.1抗菌牙刷的抗细菌性能可按GB/T21510一2008中附录B规定的方法进行测试。将刷毛从抗菌 牙刷上剪下，称取1.00g土0.05g置于振荡烧瓶中，每个菌种需做3个平行。对照组样液为95mL含 0.1%吐温-80的PBS，再加人5.0mL预制菌悬液。试样采用高压蒸汽灭菌115℃保持15min，或不低 能的方法进行试样消毒。 5.3.2对于塑胶材质刷毛与刷头一体化的抗菌牙刷，采用同材质同加工的样片，按GB/T31402一2015 规定的方法进行测试。对照样品采用医用级聚乙烯（PE）样片。试样和对照样品采用酒精擦拭清洁消 毒，或采用其他不影响抗菌性能的方法进行清洁消毒 5.3.35.3.1、5.3.2两种方法在试验数据满足有效性判定后，抗菌率R均按式（1）计算。 X100 ...(1) A 式中： R抗菌率,%; A一一对照样品接种一定时间后平均回收菌数，单位为菌落形成单位每毫升（CFU/mL)； B一—试验样品接种一定时间后平均回收菌数，单位为菌落形成单位每毫升（CFU/mL）。 2 GB/T 36391—2018 6检验规则 6.1 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.2出厂检验 6.2.1凡提出交货的产品均应进行出厂检验。产品应经产品质量部门检验合格后方能出厂，并附有质 量检验合格标识。 6.2.2出厂检验按GB/T2828.1一2012的规定进行，采用特殊检验水平S-3的正常检验一次抽样方 案，其检验项目、要求章条、试验方法章条及接收质量限（AQL)见表2。 表 2 序号 检验项目 要求章条 试验方法章条 AQL 1 磨毛 4.1 5.1 2 外观质量 4.1 5.1 6.5 3 磨尖丝 4.2 5.2 不合格，则判定该批产品为不合格。该批产品应返工后方可交验。 6.3型式检验 6.3.1发生下列情况之一时，应进行型式检验： a） 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时； b）正式生产后，如材料、工艺等有较大变动，可能影响产品性能时； 正常生产后，对批量产品进行抽样检验，每12个月至少一次； d）产品停产超过6个月，恢复生产时； e） 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时： f）国家产品质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。 6.3.2型式检验的样本应从经过出厂检验的合格批中抽取30支检验，型式检验的评定以不合格支数 计算。 6.3.3抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷型式检验的抽样数量及判定规则按GB19342一2013、 GB30002一2013GB30003一2013中卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、非磨尖丝部 分刷毛、外观质量相关规定执行。抗菌牙刷中电动牙刷型式检验按GB/T2829一2002规定进行，采用 判别水平I的一次抽样方案，检验项目、要求章条、试验方法章条、不合格质量水平（RQL）、样本大小、 判定数组见表3。抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度型式检验见6.3.4，抗细菌性能型式检验见6.3.5，安 全性型式检验见6.3.6。 3 GB/T36391—2018 表 3 判定数组 试验方法 序号 检验项目 要求章条 RQL 样本大小 章条 Ac Re 卫生要求 2 磨毛 4.1.2 5.1.2 30 3 0 1 3 可拆卸刷头牢固度 外观质量 4 规格尺寸 5 6 毛束拉力 4.1.2 5.1.2 65 3 1 2 7 耐温性能 8 单丝弯曲恢复率 9 开关使用寿命 4.1.2 5.1.2 80 2 10 噪声 6.3.4抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度应符合4.1.2要求，测试样品5支，3个及以上数据与明示强度 相符，判定为合格，否则判定为不合格。 6.3.5抗细菌性能应符合4.3要求，否则判定为不合格， 6.3.6安全性应符合4.2要求，否则判定为不合格 6.3.7所有型式检验项目中若有一项不合格则判定为型式检验不合格。 7标志、包装、运输、购存 7.1标志 7.1.1产品或销售单位包装上应标有如下中文内容： a) 产品名称； b) 生产厂厂名、厂址； c) 产品执行标准编号； d) 产品质量检验合格标识； e) 毛束强度分类（注胶毛牙刷除外）； f) 公称丝径（注胶毛牙刷除外）； g) 抗菌部位； h) 适用年龄范围（指有饰件的产品）。 7.1.2 产品包装箱应有如下中文内容： 产品名称； a) b) 生产厂厂名、厂址； 型号； c) d) 数量； e) 长×宽×高。 4 GB/T 36391—2018 7.2 2包装 产品包装箱应牢固，无破损，包装箱上的储运图示标志应符合GB/T191的规定 7.3 3运输 产品搬运时要轻取轻放，防止雨淋和重压。 7.4 贮存 产品应贮存在干燥、通风的仓库内。 5