ICS 07.080 A 21 中华人民共和国国家标准 GB/T 38151—2019 生物产品清洗去污功效评价技术规范 Technical specification of efficacy evaluation for cleaning and decontamination by biologicalproducts 2019-10-18发布 2019-10-18实施 国家市场监督管理总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 38151—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国标准化研究院提出并归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院、北京工商大学、河北科技大学、河北农业大学。 本标准主要起草人：马爱进、吴琦、赵琳、贾英民、王志新、霍书英、孙纪录、宋瑞瑞。 GB/T38151—2019 生物产品清洗去污功效评价技术规范 1范围 本标准规定了生物产品清洗去污功效评价的一般原则、基本要求、评价步骤和结果表述， 本标准适用于生物产品清洗去污功效评价。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T13174衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定 JJG512白度计检定规程 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物产品 biological products 由生物技术制备的产品。 注：本标准中的生物产品特指具有清洗去污功效的微生物及酶产品 3.2 清洗去污功效 efficacy of cleaning and decontamination 生物产品去除色素、蛋白质、油脂、淀粉等污染物的效果。 3.3 白度值 whiteness index 用白度计在457nm波长下读取的试片对光波的反射率 4一般原则 4.1生物产品标签或说明书有明确的微生物和酶名称的方可开展评价。 4.2科学、公正开展功效评价工作，评价过程及评价方法科学。 4.3评价结果准确、可靠，采用科学的统计方法进行比较，不得伪造、变造检验报告或者数据、结果。 5 基本要求 5.1按照相关法律法规和标准要求对样品进行接收、保管、交接、配制、回收、退还/销毁处理，并制定相 应的管理制度和程序。 5.2应具备功效评价相适应的专业技术人员。 1 GB/T38151—2019 5.3实验室环境条件应满足评价要求，开展微生物评价的实验室应符合生物安全一级要求。 5.4评价使用的仪器与设备种类、数量、性能、量程、精度应能满足功效评价的需要。微生物产品功效 评价需要的器血材料应经过无菌处理，白度计应符合JJG512的要求。 5.5评价使用的试剂应为分析纯，水应符合GB/T6682中规定的二级水。 5.6实验选用的污布材料应符合GB/T13174的要求，应根据微生物种类选择培养基。 5.7 实验结束后，实验材料应经过无害化处理，保证实验环境的洁净与安全要求。 6评价方法 6.1试验设计 应符合表1的要求。 表1试验设计 产品种类 项目 微生物产品 酶产品 处理设计 供试样品、失活样品、空白对照 根据评价需要选择碳黑油污布、蛋白污布、皮脂污布、食用油污布、 试片选择 淀粉类污布的一种或几种 试片处理 SAC 将试片裁成6cm×6cm大小，裁去四周边缘不均匀处 重复次数 不少于3次 反应体系 按正交试验结果确定 微生物和酶产品说明书中有明确反应体系的按说明书要求进行 6.2溶液制备 试验时用缓冲液稀释成一定浓度的工作液，现用现配。 6.3样品处理 6.3.1供试样品 待测生物产品若为块状固体产品应进行研磨处理，准确称取一定质量的固体供试样品，用不同pH 的缓冲液按要求稀释为不同浓度（g/mL)备用；供测样品若为液体，用不同pH的缓冲液按要求稀释为 不同浓度（mL/mL）备用。 6.3.2失活样品 取部分供试样品在121℃处理30min。 6.3.3空白样品 用不同pH的缓冲液代替待测生物产品，备用。 6.4反应体系确定 设计正交实验，宜选取底物浓度、样品浓度、pH、温度、时间等影响微生物或酶产品作用的因素确定 2 GB/T 38151—2019 反应体系。 6.5 5清洗去污处理 设9个样品，其中空白样品3个、供试样品3个、失活样品3个。然后按照6.4确定的反应体系开 展清洗去污处理。 6.6 6测定 按GB/T13174要求进行。 6.7 结果计算 按式(1)计算： ［(Fs:-F1)-(F2i-F1i)]/n D; X100 Foi 式中： D 第i种类污布试片处理前后的白度值比率，%： 一第i种类污布试片； Fo 清洗前第i种类污布白度值，%； F1——清洗后空白样品瓶中第i种类污布白度值，%； F2;——清洗后失活样品瓶中第i种类污布白度值，%； Fsi———清洗后供试样品瓶中第i种类污布白度值，%； 试片数量。 以平行样的平均值为最终的白度值比率，计算结果保留到小数点后两位 7 结果表述 7.1 评价结果应包括最终白度值比率和去污效果，见表2。 表 2 评价结果 白度值比率（D,） 去污效果 D/≥80% 好 60%≤D,<80% 良好 40%≤D<60% 较好 20%≤D,<40% 一般 D,<20% 差 2应表述出评价的产品名称、生产组织名称、污布种类、白度值比率、反应体系参数（包括pH、温度、 7.2 时间等）、去污效果（好、良好、较好、一般、差）。